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基藥招標13條用語含義

基藥招標13條用語含義,湖北人福民生下面簡單介紹。

1、專利藥品:指具有我國化合物實體發明專利證書、或外國發明專利取得我國保護證明文件的藥品,在其發明專利證明文件中應當有化合物的名稱、結構或分子式等關鍵表征,保護的對象是化合物本身,不包括組合物專利、提取物專利等其它專利藥品。
2、單獨定價藥品、原研制藥品和優質優價中成藥:指國家發展和改革委員會藥品定價文件確定的單獨定價藥品或原研藥品或優質優價中成藥。
3、中藥保密處方:指國家保密局和科技部共同頒布的中藥保密處方目錄中的藥品。
4、獲得國家級獎項的藥品:指獲得國家自然科學二等獎或國家科技進步二等獎及以上獎項的藥品,不包括獲得上述獎項的通用技術和其他通用研究成果的藥品。
5、藥物組合物專利藥品:指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護專利,在其專利文件中應當有組分或者含量等組成特點的關鍵表征,并在專利名稱、摘要、權利要求等內容中明確表述其為組合物專利。
6、天然物提取物專利藥品:指首次從自然界分離或提取出來的物質的保護專利,該物質結構、形態或者其它物理
化學參數等應在其專利文件中被確切地表征。
7、微生物及其代謝物專利藥品:指對細菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等微生物種經過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養物和其代謝物質的保護專利。
8、進入歐美日主流市場實際發生銷售的藥品:指通過并獲得FDA認證證書、歐盟cGMP認證證書、日本JGMP認證證書的制劑生產線生產、且已向相應國家出口的國產藥品。依據認證證書、相應國家(歐盟包括所有成員國)的海關報關單、相關認證過程文件(邀請函、檢查結論等)進行認證。
9、低價品種:指口服藥品平均日費用(投標價)0.6元以下、注射用藥單支價格(投標價)1元以下的藥品。
10、普通大輸液:指氯化鈉注射液(0.9%)、葡萄糖氯化鈉注射液(5%葡萄糖+0.9%氯化鈉)、葡萄糖注射液(5%)、葡萄糖注射液(10%)四種輸液產品的三種容量包裝(100ml、250ml、500ml)。
11、同種藥品:指有效成份或組方相同的各種藥品制劑,包括且不限于有效成份或組方相同,酸根、堿基、金屬元素、晶型、結晶水數量、溶媒、配比、包裝或材料等不同的藥品。
12、藥品包裝:除另有規定外,投標人供應配送的藥品,均應按標準保護措施進行包裝,以防止藥品在轉運中損壞或變質,確保藥品安全無損運抵指定地點。每一個包裝箱內應附一份詳細裝箱單和質量檢驗報告書。包裝、標記和包裝箱內外的單據應符合合同的要求。
13、伴隨服務:投標人可能被要求提供下列服務中的一項或全部服務。如果對可能發生的伴隨服務需要收取費用,投標人應在投標報價時予以注明。伴隨服務包括:1)產品的現場搬運或入庫;2)提供產品開箱或分裝的用具;3)對開箱時發現的破損、近效期產品或其他不合格包裝產品及時更換;4)在招標人指定地點為所供產品的臨床應用進行現場講解或培訓;5)其他投標人應提供的相關服務項目。

122期二肖中特